| 職權(quán)類型 |
行政處罰 |
| 職權(quán)名稱 |
對(duì)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的處罰 |
| 職權(quán)依據(jù) |
【法律】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào),，2019修正）
第八條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作,。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門,，執(zhí)行國(guó)家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,。
省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,?？h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外,，藥品上市許可持有人,、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正,，給予警告,；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的,，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,、藥品生產(chǎn)許可證,、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等，藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu),、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究,、藥物臨床試驗(yàn),，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng),。 |
| 責(zé)任主體 |
第七師胡楊河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
| 責(zé)任事項(xiàng) |
1.立案階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)以及群眾投訴、舉報(bào)等）未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,，從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的行為，予以審查,，決定是否立案,。
2.調(diào)查階段：對(duì)立案的案件或下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送的證據(jù)及相關(guān)材料進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，指定專人負(fù)責(zé),，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避,。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于2人，應(yīng)出示執(zhí)法證件,，告知當(dāng)事人有陳述,、申辯的權(quán)利，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密,。
3.審查階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的違法事實(shí),、證據(jù)、調(diào)查取證程序,、法律適用,、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查,，提出處理意見并審批,。
4.告知階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在做出行政處罰決定前，應(yīng)書面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述,、申辯,、要求聽證等權(quán)利。
5.決定階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)根據(jù)審理情況決定是否給予行政處罰,，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的,，應(yīng)制作食品藥品行政處罰決定書,，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容,、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容,。
6.送達(dá)階段：直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人,，郵寄送達(dá)、公告送達(dá)的期限依照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》執(zhí)行,。
7.執(zhí)行階段：依照生效的行政處罰決定,，監(jiān)督當(dāng)事人履行。當(dāng)事人逾期不履行的,，可依法采取加處罰款,、申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。
8.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任,。 |
| 備 注 |
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