| 職權(quán)類型 |
行政處罰 |
| 職權(quán)名稱 |
對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品或藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì),、博覽會(huì)、交易會(huì),、訂貨會(huì),、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意改 |
| 職權(quán)依據(jù) |
【法律】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào)）
第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn),、銷售藥品的,，責(zé)令關(guān)閉,，沒(méi)收違法生產(chǎn),、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn),、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品,，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的,，按十萬(wàn)元計(jì)算,。
【規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家局26號(hào)令 自2007年5月1日起施行）第八條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品,。
第九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
第十五條：藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì),、博覽會(huì)、交易會(huì),、訂貨會(huì),、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
第十七條第一款：未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式,。
第三十二條：有下列情形之一的,，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得,，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：（一）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥品的,；（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的
（三）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；
（四）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的,。
第三十三條：藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品的,，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。 |
| 責(zé)任主體 |
第七師胡楊河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
| 責(zé)任事項(xiàng) |
1.立案階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)以及群眾投訴,、舉報(bào)等）藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所現(xiàn)貨銷售藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品或藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì),、博覽會(huì),、交易會(huì)、訂貨會(huì),、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意改變經(jīng)營(yíng)方式的行為，予以審查,，決定是否立案,。
2.調(diào)查階段：對(duì)立案的案件或下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送的證據(jù)及相關(guān)材料進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，指定專人負(fù)責(zé),，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避,。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于2人,，應(yīng)出示執(zhí)法證件,，告知當(dāng)事人有陳述、申辯的權(quán)利,，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密。
3.審查階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的違法事實(shí),、證據(jù),、調(diào)查取證程序、法律適用,、處罰種類和幅度,、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查，提出處理意見(jiàn)并審批,。
4.告知階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在做出行政處罰決定前,，應(yīng)書(shū)面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯,、要求聽(tīng)證等權(quán)利,。
5.決定階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)根據(jù)審理情況決定是否給予行政處罰,，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的,，應(yīng)制作食品藥品行政處罰決定書(shū)，載明違法事實(shí)和證據(jù),、處罰依據(jù)和內(nèi)容,、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。
6.送達(dá)階段：直接送達(dá)的行政處罰決定書(shū)應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人,，郵寄送達(dá),、公告送達(dá)的期限依照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》執(zhí)行。
7.執(zhí)行階段：依照生效的行政處罰決定,，監(jiān)督當(dāng)事人履行,。當(dāng)事人逾期不履行的，可依法采取加處罰款,、申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施,。
8.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。 |
| 備 注 |
|
用戶登錄
還沒(méi)有賬號(hào)？
立即注冊(cè)