| 職權(quán)依據(jù) |
【法律】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第三十一號(hào)）
第一百二十條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品,，而為其提供儲(chǔ)存,、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部?jī)?chǔ)存,、運(yùn)輸收入,，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款,；違法收入不足五萬(wàn)元的,，按五萬(wàn)元計(jì)算。
第一百二十四條 違反本法規(guī)定,，有下列行為之一的,，沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料,、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口,、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款,；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算,；情節(jié)嚴(yán)重的,，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證,，對(duì)法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：
（一）未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn),、進(jìn)口藥品；
（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn),、進(jìn)口藥品,；
（三）使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品；
（四）應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品,；
（五）生產(chǎn),、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；
（六）編造生產(chǎn),、檢驗(yàn)記錄,；
（七）未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。
銷售前款第一項(xiàng)至第三項(xiàng)規(guī)定的藥品,，或者藥品使用單位使用前款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品的,，依照前款規(guī)定處罰,；情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書,。
未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰,。
【規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家局26號(hào)令 自2007年5月1日起施行）第十三條：藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的,，不得為其提供藥品,。
第十四條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,，或者資質(zhì)證明文件,，或者票據(jù)等便利條件,。
第三十五條：違反本辦法第十三條規(guī)定,，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的,，給予警告，責(zé)令改正,，并處一萬(wàn)元以下的罰款,，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款,。
第三十六條：藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰,。 |
| 責(zé)任事項(xiàng) |
1.立案階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在檢查中發(fā)現(xiàn)的（或者下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門上報(bào)以及群眾投訴,、舉報(bào)等）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的或者為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所,，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件的違法行為,，予以審查,，決定是否立案。
2.調(diào)查階段：對(duì)立案的案件或下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送的證據(jù)及相關(guān)材料進(jìn)行調(diào)查核實(shí),，指定專人負(fù)責(zé),，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避,。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于2人，應(yīng)出示執(zhí)法證件,，告知當(dāng)事人有陳述,、申辯的權(quán)利，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密,。
3.審查階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)案件的違法事實(shí),、證據(jù)、調(diào)查取證程序,、法律適用,、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查,，提出處理意見并審批,。
4.告知階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)在做出行政處罰決定前，應(yīng)書面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述,、申辯,、要求聽證等權(quán)利。
5.決定階段：市場(chǎng)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)根據(jù)審理情況決定是否給予行政處罰,，對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰,，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的,，應(yīng)制作食品藥品行政處罰決定書,，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容,、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容,。
6.送達(dá)階段：直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人，郵寄送達(dá),、公告送達(dá)的期限依照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》執(zhí)行,。
7.執(zhí)行階段：依照生效的行政處罰決定，監(jiān)督當(dāng)事人履行,。當(dāng)事人逾期不履行的,，可依法采取加處罰款、申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施,。
8.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任,。 |
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