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特殊藥品審批(麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā),、藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品經(jīng)營資格認定,、非藥品生產(chǎn)企業(yè)購買咖啡因原料的審批、權(quán)限內(nèi)科研和教學(xué)單位購用毒性藥品的審批)

發(fā)布時間:2020-12-28 19:17:03 瀏覽次數(shù): 【字號: 
職權(quán)類型 行政許可
職權(quán)名稱 特殊藥品審批(麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā),、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā),、藥品零售連鎖企業(yè)第二類精神藥品經(jīng)營資格認定、非藥品生產(chǎn)企業(yè)購買咖啡因原料的審批,、權(quán)限內(nèi)科研和教學(xué)單位購用毒性藥品的審批)
職權(quán)依據(jù) 【法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第442號) 第五條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,,并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物,、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處,。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作??h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處,??h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,,實行統(tǒng)一進貨,、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù),。 第三十五條 食品,、食品添加劑、化妝品,、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,,應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買,。 科學(xué)研究,、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的,,應(yīng)當經(jīng)所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,,向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買,。 需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的,,應(yīng)當經(jīng)所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,,向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的單位購買,。 第五十二條 托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明,。運輸證明有效期為1年,。 運輸證明應(yīng)當由專人保管,不得涂改,、轉(zhuǎn)讓,、轉(zhuǎn)借。 第五十四條 郵寄麻醉藥品和精神藥品,,寄件人應(yīng)當提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明,。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當查驗、收存準予郵寄證明,;沒有準予郵寄證明的,,郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄,。省、自治區(qū),、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責收寄麻醉藥品和精神藥品,。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗,。 郵寄麻醉藥品和精神藥品的具體管理辦法,,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
責任主體 第七師胡楊河市市場監(jiān)督管理局
責任事項 1.受理責任:公示辦理行政審批的條件,、程序以及申請人所需提交的材料,;符合條件的,予以受理(規(guī)定時間內(nèi)),;材料不齊全或者不符合法定形式的,,履行一次性告知義務(wù);不符合條件的,,不予受理,,出具不予受理文書并說明理由。 2.審查責任:審核申請人提交的材料,。 3.決定責任:予以批準的,,制作相關(guān)決定文書;不予批準的,,制作文書,,說明理由,并交代相對人權(quán)利和救濟途徑,。 4.送達責任:將批復(fù)決定送達申請人,。 5.事后監(jiān)管責任:建立健全監(jiān)督制度,履行監(jiān)督責任,;依法通過書面檢查,、實地檢查、抽樣檢查,、檢驗,、檢測、定期檢驗,、督促建立自檢制度等方式對被許可人從事行政許可事項活動的情況進行監(jiān)督,;根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),依法撤銷行政許可,;依法辦理有關(guān)行政許可的注銷手續(xù),;及時核實、處理個人或組織舉報的違法從事行政許可事項的活動;做好檢查情況和處理結(jié)果記錄,,由檢查人員簽字后歸檔,。 6.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責任。
備        注
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