| 職權類型 |
其他類別 |
| 職權名稱 |
對未經許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的行政命令 |
| 職權依據 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂）
第六十三條 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得,、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備,、原材料等物品,；違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款,；貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的,，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：
?。ㄒ唬┥a,、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,；
?。ǘ┪唇浽S可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的,；
?。ㄈ┪唇浽S可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的。
有前款第一項情形,、情節(jié)嚴重的,，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證。
未經許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門責令停止使用,，給予警告，沒收違法所得,；違法所得不足1萬元的,，并處1萬元以上5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的,，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款,；情節(jié)嚴重的，5年內不受理相關責任人及單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請,。 |
| 責任主體 |
第七師胡楊河市衛(wèi)生健康委員會 |
| 責任事項 |
【行政法規(guī)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂）
第六十三條 有下列情形之一的,，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具,、設備,、原材料等物品；違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,，并處5萬元以上10萬元以下罰款,；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,；情節(jié)嚴重的,，5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：
（一）生產,、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類,、第三類醫(yī)療器械的；
?。ǘ┪唇浽S可從事第二類,、第三類醫(yī)療器械生產活動的；
?。ㄈ┪唇浽S可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,。
有前款第一項情形,、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產許可證或者醫(yī)療器械經營許可證,。
未經許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,，由縣級以上人民政府衛(wèi)生計生主管部門責令停止使用，給予警告,，沒收違法所得,；違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款,；違法所得1萬元以上的,，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的,，5年內不受理相關責任人及單位提出的大型醫(yī)用設備配置許可申請,。 |
| 備 注 |
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